一、產品名稱概述:混懸型制劑無菌均質機,混懸型注射劑均質機,無菌制劑均質機,無殘留立式GMP均質機
SGN無菌均質機可在制藥,食品和精細化工行業中實現均勻的粒度分布和解聚集分散,幫助能夠減少或規避資本支出,同時提供改進的成品。
根據長期經驗,處理醫藥混懸液(劑)的均質機推薦GRS2000系列超高速無菌均質機,三層定轉子結構,超高速轉速14000rpm,細化能力強,均勻度高,效率快。
二、混懸型注射劑在劑型上有以下特殊要求:
嚴格控制藥物顆粒的大小。供一般注射者,顆粒應小于15μm,15~20μm者不應超過10%;供靜脈注射者,顆粒大小在2μm以下者占99%.否則會引起靜脈栓塞。有較好的分散性,不能沉降太快。在貯存時一旦沉下后經振搖可再分散而不能產生結塊現象。具有良好的通針性。可以通過皮下注射針頭,易自瓶中順利取出,不粘瓶壁。應無菌無熱原。
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三、影響均質結果的因素有以下幾點
1 均質頭的形式(批次式和連續式)(連續式比批次好)
2 均質頭的剪切速率 (越大,效果越好)
3 均質頭的齒形結構(分為初齒,中齒,細齒,超細齒,約細齒效果越好)
4 物料在分散墻體的停留時間,均質時間(可以看作同等的電機,流量越小,效果越好)
5 循環次數(越多,效果越好,到設備的期限,就不能再好)
四、SGN醫藥無菌均質機結構特點
1、均質機外型采用不銹鋼拉絲法紋板全包美觀大方。
2、其壓力控制采用兩級機械調壓,調節方便更安全可靠。
3、均質機分立式和臥式兩種形式。其傳動系統分為一級皮帶式傳動和二級配有特殊減速裝置傳動,均質機分別采用三柱塞和多柱塞形式。動力潤滑裝置可分為壓力油泵潤滑系統和自濺式潤滑。動力系統曲軸采用耐磨球合金鑄鐵材料制做經精密加工,同時在曲軸軸頸表面激光表面淬火工藝,其表面硬度為HRG55-60,并形成網狀紋,大大提高并保持了良好的潤滑狀態,從而延長了幾倍的使用壽命。
4、特殊陶瓷材料均質閥:其材質為數種陶瓷合成,適合使用于研磨硬度較高的產品,也可使用司太立合金或鎢硬質合金材料制作。
5、均質閥為滿足用戶的需求,通過對均質閥的設計改進,可大大提高均質效率,而且可使均質后的產品更加穩定。
6、SGN均質機的泵體由優質不銹鋼整體鍛造,采用直通式三通體結構,能有效防止聚集內應力,避免開裂。
五、SGN醫藥無菌均質機性能特點
1、SGN均質機的剪切力,GRS2000系列高剪切均質機轉速高達18000rpm,線速度為51m/s,是普通設備的4-5倍。
2、高經密度的定轉子,高剪切均質機的定轉子由1-3個工作腔組成,在馬達的高速驅動下,物料在轉子與定子之間的狹窄間隙中高速運動,形成紊流,物料受到更強液力剪切、離心擠壓、高速切割、撞擊和研磨等綜合作用,從而達到分散、乳化、破碎的效果。
3、機械密封,超細的效果取決于高的轉速,而轉速越高機械密封的發熱量就會越大,設備的機械密封是否能夠耐的住這么高的轉速,國內大多數廠家的機械密封是無法承受的,上海思峻GRS系列采用的是德國雙端面集裝箱式機械密封。當有持續的冷凍水提供給機械密封時,設備可24小時連續生產。
六、無菌高剪切均質機型號表
型號 | 流量L/H | 轉速rpm | 線速度m/s | 功率kw | 入/出口連接DN |
GRS2000/4 | 300 | 18000 | 51 | 4 | DN25/DN15 |
GRS2000/5 | 1000 | 14000 | 51 | 11 | DN40/DN32 |
GRS2000/10 | 2000 | 9200 | 51 | 22 | DN80/DN65 |
GRS2000/20 | 5000 | 2850 | 51 | 37 | DN80/DN65 |
GRS2000/30 | 8000 | 1420 | 51 | 55 | DN150/DN125 |
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